L’Organisation mondiale de la santé (OMS) a émis, lundi 13 octobre, une alerte médicale concernant trois sirops contre la toux et le rhume fabriqués en Inde, exhortant les autorités de régulation du monde entier à vérifier leur présence sur leurs marchés et à renforcer la surveillance ciblée, notamment dans les circuits d’approvisionnement informels.
Les produits concernés sont des lots spécifiques de Coldrif (Sresan Pharmaceutical), Respifresh TR (Rednex Pharmaceuticals) et ReLife (Shape Pharma).
Selon l’Organisation centrale de contrôle des normes des médicaments (CDSCO) de l’Inde, des analyses de laboratoire réalisées le 8 octobre 2025 ont révélé la présence de diéthylène glycol (DEG) dans au moins trois sirops oraux, à des niveaux près de 500 fois supérieurs à la limite autorisée.
Le CDSCO a indiqué que ces sirops auraient été consommés par des enfants de moins de cinq ans, récemment décédés à Chhindwara, dans l’État du Madhya Pradesh.
L’alerte de l’OMS précise que ces produits sont des médicaments liquides oraux contenant des principes actifs couramment utilisés pour soulager les symptômes du rhume, de la grippe et de la toux.
L’agence avertit que ces produits contaminés représentent de graves risques pour les patients, pouvant entraîner des maladies sévères et potentiellement mortelles.
Le diéthylène glycol est hautement toxique pour l’homme lorsqu’il est ingéré et peut être fatal.
L’OMS souligne que ces sirops sont non conformes aux normes de qualité, précisant que leur utilisation, notamment chez les enfants, peut provoquer des lésions graves voire le décès.
Selon le CDSCO, les autorités locales indiennes ont suspendu la production sur les sites concernés, retiré les autorisations de mise sur le marché et lancé des rappels de lots.
Le régulateur affirme également qu’aucun des médicaments contaminés n’a été exporté et qu’il n’existe aucune preuve d’exportation illégale.
Malgré cela, l’OMS recommande aux autorités nationales de régulation de renforcer la surveillance des marchés, en particulier pour les médicaments oraux liquides issus des mêmes sites de fabrication depuis décembre 2024.
L’OMS rappelle les effets toxiques potentiels liés à l’ingestion de diéthylène glycol : douleurs abdominales, vomissements, diarrhée, difficultés à uriner, maux de tête, troubles neurologiques et insuffisance rénale aiguë, pouvant conduire à la mort.
Elle insiste sur la nécessité de détecter et retirer immédiatement ces produits de la circulation et appelle les professionnels de santé à signaler toute détection ou tout effet indésirable aux systèmes nationaux de pharmacovigilance.
L’agence adresse également un message clair au public :
« Si vous possédez l’un de ces produits, l’OMS recommande de ne pas les utiliser. Si vous ou quelqu’un de votre entourage en avez consommé, ou avez présenté des effets secondaires inattendus après usage, consultez immédiatement un professionnel de santé ou contactez un centre antipoison. »
Enfin, l’OMS rappelle que tous les produits médicaux doivent être obtenus auprès de fournisseurs autorisés et agréés, et invite toute personne disposant d’informations sur la fabrication ou la distribution de ces médicaments à contacter : rapidalert@who.int.
